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層流床資訊 zixun
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層流床資質(zhì)證書

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
    醫(yī)療器械注冊(cè)證

    徐州潔森是專業(yè)的單人無菌室層流床生產(chǎn)廠家,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品有專利技術(shù)支持,誠招全國...

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層流床產(chǎn)品

層流床知識(shí)

關(guān)于層流床(單人無菌室)等醫(yī)療器械分類界定的基本案例

發(fā)布時(shí)間:2021/09/17 層流床資訊 瀏覽次數(shù):5320

有客戶咨詢?nèi)绾螀^(qū)分廠商推薦產(chǎn)品的是否屬于醫(yī)療器械、請(qǐng)查閱食藥局醫(yī)療器械分類的相關(guān)文件或進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站內(nèi)查詢、最簡單的辦法要看產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與用途;

 

  • 潔牙儀用給非醫(yī)療器械不做醫(yī)療器械管理、但潔牙儀用到醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科就按照醫(yī)療器械管理;

 

 

  • 口罩用給老百姓是防護(hù)用品不做醫(yī)療器械管理、但口罩用到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就按照醫(yī)療器械管理;

 

 

  • 艾灸用給老百姓不做醫(yī)療器械管理、但艾灸用到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就按照醫(yī)療器械管理;

 

 

  • 單人無菌室(層流床)用給民用或工業(yè)用不做醫(yī)療器械管理、但單人無菌室(層流床)用到醫(yī)療機(jī)構(gòu)防止患者術(shù)后感染(血液科白血病)就按照醫(yī)療器械管理;

 

 

以上產(chǎn)品信息國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站可查、另外每個(gè)省局對(duì)類似這樣的產(chǎn)品認(rèn)定原則也不一樣、比較復(fù)雜、最好事先咨詢當(dāng)?shù)厥乘幘只蛳嚓P(guān)管理監(jiān)管部門;因此原則醫(yī)院采購要為患者安全考慮、索證是必須的;有證優(yōu)先考慮、因?yàn)闊o證的產(chǎn)品安全等隱患大;后期如果有安全、質(zhì)量、售后、檢測、收費(fèi)、檢查、舉報(bào)等問題對(duì)于患者和醫(yī)院都不利;請(qǐng)?jiān)悍絼?wù)必擦亮眼睛、不要被不法商販無效證明忽悠、院方不必為這些小產(chǎn)品鋌而走險(xiǎn)、為大家找麻煩、請(qǐng)您查詢核實(shí)后慎重考慮!

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